暴风电竞下载抗肿瘤新药百悦泽获国家药品监管局批准上市

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2020-06-05 19:44

百济神州公司6月4日宣布,暴风电竞下载由该公司自主研发的抗癌新药百悦泽(通用名:泽布替尼胶囊),日前获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗两种复发难治性淋巴瘤。

据专家介绍,淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称,是我国常见的十大恶性肿瘤之一,也是全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一。

百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨表示:“抗癌新药在海内外成功上市,是近年来我国创新药产业崛起的又一力证,代表着我国的制药企业已经拥有充分实力,为本土患者研制国际品质的,可及性与可负担性更出色的创新好药,帮助我国癌症患者改善药物治疗难题。”

南京医科大学第一附属医院血液科主任、浦口慢淋中心主任李建勇介绍:“淋巴瘤是一种老年人高发的疾病,特别是慢性淋巴细胞白血病这类进展相对缓慢的亚型,不少患者的生存期可能超过十年,因此治疗方案是否安全、耐受,是我们的重要考量。”

北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任、大内科主任朱军教授介绍:“过去,由于缺少有效的治疗方案,淋巴瘤患者长期面临着用药难、用药贵的困境,治疗效果与生活质量有待提升。如今,我国在临床研究、新药研发方面不断取得突破,使我们的患者有了新的希望。”

百济神州化学研发负责人王志伟博士介绍,“最初立项时,我们的目标很明确,要做一个选择性高、对靶点抑制非常专一的化合物。”

“从最初启动临床开始,一直践行着全球化的开发策略,在中国和海外国家同步开展临床研究,这也对我们临床试验的设计与质量提出了更高的要求。” 百济神州高级副总裁,全球研究、临床运营和生物统计暨亚太临床开发负责人汪来博士介绍,“这个过程中,离不开中国与海外的众多临床医生与患者的付出,正是他们的信任与支持,使得新药在国内外的临床研究得以顺利推进,为更多患者带来了切实的帮助。”

百济神州高级副总裁、全球药政事务负责人闫小军介绍:“我们与多个国家的药监部门开展了密切的沟通,希望能将这款新药带给更多国家的患者。”

百济神州总裁吴晓滨博士表示,“目前,百济神州已在产业链的各个环节做好充分准备,确保获批后第一时间的生产供货。我们期待与国家医保部门展开沟通,推动新药尽早纳入医保目录,为国内患者带来福祉,促进医保基金的良性运转。”

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